阿达木单抗Adalimumab (anti-TNF-α) 331731-18-1

中文名称：Unii-fys6T7F842

中文同义词：修美乐(阿达木单抗)；阿达木单抗

英文名称：Unii-fys6T7F842

英文同义词：Adalimumab；D2E7；Humira；ImmunoglobulinG1,anti-(humantumornecrosisfacChemicalbooktor)(humanmonoclonalD2E7heavychain),disulfidewithhumanmonoclonalD2E7lightchain,dimer；Unii-fys6T7F842；LU200134；Adalimumab(anti-TNF-alpha)

产品描述

阿达木单抗类似物是利用噬菌体展示技术产生的由人源重、轻链的可变区和IgG1的k恒定区组成的靶向人肿瘤坏死因子TNF的重组人IgG1单克隆抗体, 采用重组DNA技术用哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢细胞）生产的，通过病毒灭活和去除工艺纯化而成，由1330个氨基酸组成，分子量约为148kDa。

性质

Name


Biosimilar of Adalimumab

CAS NO.


331731-18-1

Type


Whole antibody

Source


Human

Target


TNF alpha

Clone


Monoclone

Formula


C6428H9912N1694O1987S46

Molecular Weight


148 kDa

Antibody Form


Purified immunoglobulin

Physical Form


Solution

Grade Standard


Medicine Grade

Storage


-70±15℃ for long-term storage, 2-8℃ for short-term storage, away from light.


生物活性

体外研究：Adalimumab阻止TNF与p55和p75细胞表面TNF受体相互作用，因而中和这些细胞因子活性。Adalimumab减少MMP-1和MMP-3的浓度以及其他软骨和滑膜增生的标记，并减少炎症急性期反应物的浓度（CRP和ESR）和血清细胞因子（IL-1β mRNA、IL-1受体拮抗剂、IL-6）。

体内研究：Adalimumab是安全的，耐受良好。在健康的成年人体内，通过皮下注射40 mg adalimumasb，其平均生物利用度的绝对值为64%。在滑液中的浓度是其在血浆中的31-96%。最大血浆浓度在给药后131（±56）小时出现，平均半衰期为2周（10-20天）。Adalimumab的处理可减缓支气管肺泡灌洗液（BAL）中OVA-诱导的血浆中IgE、TH2和TH1来源的炎症因子（如IL-4和IFN-γ）增加、抑制BAL和肺中炎症细胞的招募、抑制BAL中性白细胞的增多。它还能够改善杯状细胞化生和支气管纤维化。

（适用于人源及非人源化小鼠）
实验操作 来自于公开的文献，仅供相同实验参考（如实验材料、目的不同，请参考其他文献）
细胞实验
细胞系 Caco-2 BBE cells
方法 T-84 and Caco-2 cells grown on transwell inserts were primed with IFN-γ (2.5 and 5 ng/ml, respectively) for 24 h followed by treatment with TNF-α (5 ng/ml), adalimumab (10 μg/ ml), or both.
浓度 10 μg/ ml
处理时间 24 h
动物实验
动物模型 CD1 mice
配制 PBS
剂量 1 ml/100 g b.wt
给药处理 i.p.
不同实验动物依据体表面积的等效剂量转换表（数据来源于FDA指南）

小鼠 大鼠 兔 豚鼠 仓鼠 狗
重量 (kg) 0.02 0.15 1.8 0.4 0.08 10
体表面积 (m2) 0.007 0.025 0.15 0.05 0.02 0.5
Km 系数 3 6 12 8 5 20
动物 A (mg/kg) = 动物 B (mg/kg) × 动物 B的Km系数
动物 A的Km系数

例如，依据体表面积折算法，将白藜芦醇用于小鼠的剂量22.4 mg/kg 换算成大鼠的剂量，需要将22.4 mg/kg 乘以小鼠的Km系数（3），再除以大鼠的Km系数（6），得到白藜芦醇用于大鼠的等效剂量为11.2 mg/kg。
参考文献

Rapid deterioration in a patient with primary aggressive cutaneous epidermotropic CD8+ cytotoxic T-cell ('Berti') lymphoma after administration of adalimumab.
Jacks SM, et al. J Am Acad Dermatol. 2014 Sep;71(3):e86-7. PMID: 25128139.

Adalimumab prevents barrier dysfunction and antagonizes distinct effects of TNF-α on tight junction proteins and signaling pathways in intestinal epithelial cells.
Fischer A, et al. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2013 Jun 1;304(11):G970-9. PMID: 23538493.

单抗药物对照品
贝伐单抗，Bevacizumab 纳武单抗，Nivolumab
帕妥珠单抗，Pertuzumab 曲妥珠单抗，Trastuzumab
阿达木单抗，Adalimumab 帕姆单抗，Pembrolizumab
迪诺苏单抗，Denosumab 阿替唑单抗，Atezolizumab
优特克诺单抗，Ustekinumab 维多珠单抗，Vedolizumab
1、33个产品，三种规格：1mg，2mg，5mg；
2、价格优，全现货；
3、科研产品，仅用科研，禁用临床；

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