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中文名称:英夫利昔单抗中文同义词:英夫利昔单抗英文名称:Infliximab英文同义词:Infliximab产品描述英夫利昔单抗类似物是一种靶向肿瘤坏死因子(TNFα)的人鼠嵌合IgG1单克隆抗体(由人源IgG1恒定区和小鼠可变区组成),分子量约为149.1kDa。英夫利昔单抗类似物是中国仓鼠卵巢细胞悬浮培养生产的,经过病毒灭活和去除等一系列步骤的纯化而获得的。性质Name Biosimilar of InfliximabCAS NO. 170277-31-3Type Whole antibodySource Chimeric (mouse/human)Target TNF alphaClone MonocloneFormula C6428H9912N1694O1987S46Molecular Weight 149 kDaAntibody Form Purified immunoglobulinPhysical Form SolutionGrade Standard Medicine GradeStorage -70±15℃ for long-term storage, 2-8℃ for short-term storage, away from light.生物活性Infliximab通过高亲和力结合可溶性(自由漂浮在血液中)和跨膜(位于T细胞和类似免疫细胞的外膜上)形式的TNF-α来中和TNF-α的生物活性,并抑制或预防TNF-α与其受体的有效结合。英夫利昔单抗对TNF-α 具有高度特异性,但不能中和TNFβ。Infliximab预防转基因小鼠(一种特殊类型的小鼠,通过生物工程改造以产生人类形式的TNF-α)的疾病。这些实验小鼠由于产生人TNF-α而发展成关节炎,当在疾病发作后施用Infliximab时,Infliximab可使侵蚀的关节得以愈合。不同实验动物依据体表面积的等效剂量转换表(数据来源于FDA指南) 小鼠 大鼠 兔 豚鼠 仓鼠 狗重量 (kg) 0.02 0.15 1.8 0.4 0.08 10体表面积 (m2) 0.007 0.025 0.15 0.05 0.02 0.5Km 系数 3 6 12 8 5 20动物 A (mg/kg) = 动物 B (mg/kg) × 动物 B的Km系数动物 A的Km系数例如,依据体表面积折算法,将白藜芦醇用于小鼠的剂量22.4 mg/kg 换算成大鼠的剂量,需要将22.4 mg/kg 乘以小鼠的Km系数(3),再除以大鼠的Km系数(6),得到白藜芦醇用于大鼠的等效剂量为11.2 mg/kg。储备液配制以下数据基于产品分子量,对于特殊产品,请参照COA中的储备液配制条件和说明进行操作。Concentration / Solvent Volume / Mass 1 mg 5 mg 10 mg1 mM 0.0069 mL 0.0347 mL 0.0694 mL5 mM 0.0014 mL 0.0069 mL 0.0139 mL10 mM 0.0007 mL 0.0035 mL 0.0069 mL参考文献Promising biological therapies for ulcerative colitis: A review of the literature.Akiho H, et al. World J Gastrointest Pathophysiol. 2015 Nov 15;6(4):219-27. PMID: 26600980.Tuberculosis associated with infliximab, a tumor necrosis factor alpha-neutralizing agent.Keane J, et al. N Engl J Med. 2001 Oct 11;345(15):1098-104. PMID: 11596589单抗药物对照品贝伐单抗,Bevacizumab 纳武单抗,Nivolumab帕妥珠单抗,Pertuzumab 曲妥珠单抗,Trastuzumab阿达木单抗,Adalimumab 帕姆单抗,Pembrolizumab迪诺苏单抗,Denosumab 阿替唑单抗,Atezolizumab优特克诺单抗,Ustekinumab 维多珠单抗,Vedolizumab1、33个产品,三种规格:1mg,2mg,5mg;2、价格优,全现货;3、科研产品,仅用科研,禁用临床;Supplier供应商:BioVector NTCC质粒载体菌株细胞蛋白抗体基因保藏中心电话:010-53513060网址http://www.biovector.net
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