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中文名称:达雷木单抗英文名称:Daratumumab产品描述达雷木单抗类似物是人源IgG1卡帕(IgG1κ)抗CD38抗原的单克隆抗体,分子量约为148 kDa,由哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)细胞生产的。 性质Name Biosimilar of DaratumumabCAS NO. 945721-28-8Type Whole antibodySource HumanTarget CD38Clone MonocloneMolecular Weight 148 kDaFormula C6466H9996N1724O2010S42Antibody Form Purified immunoglobulinPhysical Form SolutionGrade Standard Medicine GradeStorage -70±15℃ for long-term storage, 2-8℃ for short-term storage, away from light.生物活性Daratumumab是一种直接靶向CD38的IgG1k单克隆抗体(适用于人源或免疫缺陷型小鼠)。CD38 is overexpressed in multiple myeloma cells. Daratumumab binds to CD38, causing cells to apoptose via antibody-dependent cellular cytotoxicity or complement-dependent cytotoxicity.不同实验动物依据体表面积的等效剂量转换表(数据来源于FDA指南) 小鼠 大鼠 兔 豚鼠 仓鼠 狗重量 (kg) 0.02 0.15 1.8 0.4 0.08 10体表面积 (m2) 0.007 0.025 0.15 0.05 0.02 0.5Km 系数 3 6 12 8 5 20动物 A (mg/kg) = 动物 B (mg/kg) × 动物 B的Km系数动物 A的Km系数例如,依据体表面积折算法,将白藜芦醇用于小鼠的剂量22.4 mg/kg 换算成大鼠的剂量,需要将22.4 mg/kg 乘以小鼠的Km系数(3),再除以大鼠的Km系数(6),得到白藜芦醇用于大鼠的等效剂量为11.2 mg/kg。储备液配制以下数据基于产品分子量,对于特殊产品,请参照COA中的储备液配制条件和说明进行操作。Concentration / Solvent Volume / Mass 1 mg 5 mg 10 mg1 mM 0.0069 mL 0.0344 mL 0.0688 mL5 mM 0.0014 mL 0.0069 mL 0.0138 mL10 mM 0.0007 mL 0.0034 mL 0.0069 mL参考文献The Human CD38 Monoclonal Antibody Daratumumab Shows Antitumor Activity and Hampers Leukemia–Microenvironment Interactions in Chronic Lymphocytic Leukemia.Matas-Cespedes A, et al. Clin Cancer Res. 2017 Mar 15;23(6):1493-1505. PMID: 27637890.Targeting CD38 with Daratumumab Monotherapy in Multiple Myeloma.Lokhorst HM, et al. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1207-19. PMID: 26308596.单抗药物对照品贝伐单抗,Bevacizumab 纳武单抗,Nivolumab帕妥珠单抗,Pertuzumab 曲妥珠单抗,Trastuzumab阿达木单抗,Adalimumab 帕姆单抗,Pembrolizumab迪诺苏单抗,Denosumab 阿替唑单抗,Atezolizumab优特克诺单抗,Ustekinumab 维多珠单抗,Vedolizumab1、33个产品,三种规格:1mg,2mg,5mg;2、价格优,全现货;3、科研产品,仅用科研,禁用临床;Supplier供应商:BioVector NTCC质粒载体菌株细胞蛋白抗体基因保藏中心电话:010-53513060网址http://www.biovector.net
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